Software e IA para Investigación Clínica
Los ensayos clínicos son procesos complejos, regulados y críticos. Desarrollamos software que acelera el reclutamiento de participantes, digitaliza la captura de datos (eCRF), facilita el seguimiento remoto de pacientes y garantiza el cumplimiento normativo GCP, 21 CFR Part 11 y RGPD en cada paso.
“Para equipos de investigación donde un dato mal capturado puede invalidar años de trabajo.”
Lo que bloquea a las empresas
de este sector
El reclutamiento de pacientes es el cuello de botella
El 80% de los ensayos clínicos se retrasan por problemas de reclutamiento. Los criterios de inclusión/exclusión son complejos, los pacientes elegibles están dispersos en múltiples centros y el proceso de screening es manual.
El eCRF del sponsor no encaja con el flujo del investigador
El investigador principal tiene que parar la consulta para entrar datos en un sistema diseñado por el sponsor, que no conoce su flujo de trabajo. El resultado es datos entrados horas después, con errores y sin contexto.
La auditoría llega cuando ya no se puede corregir nada
Las queries del monitor de ensayo aparecen semanas después de la visita. En ese momento, el investigador ya no recuerda el detalle que falta y la enmienda documental cuesta más que haberlo hecho bien desde el principio.
Lo que construimos
para este sector
Plataforma de screening y reclutamiento automatizado
El sistema cruza los criterios de inclusión/exclusión del protocolo con los datos de la HCE para identificar automáticamente pacientes elegibles. El investigador recibe una lista filtrada; el paciente, una invitación personalizada.
eCRF adaptativo con validaciones en tiempo real
Formularios que se adaptan al protocolo del ensayo. Validaciones de rango, consistencia entre visitas y comprobaciones de protocolo en el momento de entrada del dato. Las queries se generan instantáneamente, no semanas después.
App de seguimiento remoto para pacientes (PRO)
El paciente reporta síntomas, calidad de vida y adherencia al tratamiento desde su móvil. Los datos llegan al eCRF directamente, con marca de tiempo y sin intermediarios. Ideal para ensayos descentralizados.
Portal de monitorización para CROs
El monitor de ensayo accede en tiempo real al estado de cada centro: enrollamiento, queries abiertas, visitas pendientes y desviaciones de protocolo. La visita de monitorización se prepara con datos actualizados al minuto.
Soluciones que entregamos
Cumplimiento normativo
Nuestras plataformas para investigación clínica cumplen con ICH E6(R2) GCP, 21 CFR Part 11 para firmas y registros electrónicos, RGPD para datos de participantes y los requisitos de validación de sistemas computarizados del Anexo 11 de la EMA.
Tecnología que usamos
en este sector
Desarrollo de software a medida
Construimos aplicaciones y plataformas digitales adaptadas exactamente a tus procesos y objetivos de negocio.
Ver servicioInteligencia Artificial Aplicada
Integramos soluciones de IA y machine learning que automatizan procesos y generan ventajas competitivas reales.
Ver servicioIntegraciones & APIs
Conectamos tus sistemas y aplicaciones para crear flujos de trabajo automatizados y eficientes.
Ver servicioTodo lo que necesitas saber
¿Cumplís con 21 CFR Part 11 y GCP?
¿Cómo garantizáis la integridad de los datos del ensayo?
Cuéntanos tu reto.
Diseñamos la solución juntos.
Primera reunión de análisis gratuita. Sin humo, sin presiones. Te decimos qué necesitas y cómo hacerlo.