Programari i IA per a recerca clínica
Els assaigs clínics són processos complexos, regulats i crítics. Desenvolupem software que accelera el reclutament de participants, digitalitza la captura de dades (eCRF), facilita el seguiment remot de pacients i garanteix el compliment normatiu GCP, 21 CFR Part 11 i RGPD a cada pas.
“Per a equips de recerca on una dada mal capturada pot invalidar anys de treball.”
El que bloqueja les empreses
de este sector
El reclutament de pacients és el coll d'ampolla
El 80% dels assaigs clínics es retarden per problemes de reclutament. Els criteris d'inclusió i exclusió són complexos, els pacients elegibles estan dispersos en múltiples centres i el procés de screening és manual.
L'eCRF del sponsor no encaixa amb el flux de l'investigador
L'investigador principal ha d'aturar la consulta per introduir dades en un sistema dissenyat pel sponsor, que no coneix el seu flux de treball. El resultat són dades introduïdes hores després, amb errors i sense context.
L'auditoria arriba quan ja no es pot corregir res
Les queries del monitor d'assaig apareixen setmanes després de la visita. En aquell moment, l'investigador ja no recorda el detall que falta i l'esmena documental costa més que haver-ho fet bé des del principi.
El que construïm
para este sector
Plataforma de screening i reclutament automatitzat
El sistema creua els criteris d'inclusió i exclusió del protocol amb les dades de la HCE per identificar automàticament pacients elegibles. L'investigador rep una llista filtrada; el pacient, una invitació personalitzada.
eCRF adaptatiu amb validacions en temps real
Formularis que s'adapten al protocol de l'assaig. Validacions de rang, consistència entre visites i comprovacions de protocol en el moment d'introduir la dada. Les queries es generen instantàniament, no setmanes després.
App de seguiment remot per a pacients (PRO)
El pacient reporta símptomes, qualitat de vida i adherència al tractament des del mòbil. Les dades arriben a l'eCRF directament, amb marca de temps i sense intermediaris. Ideal per a assaigs descentralitzats.
Portal de monitoratge per a CROs
El monitor de l'assaig accedeix en temps real a l'estat de cada centre: enrolament, queries obertes, visites pendents i desviacions de protocol. La visita de monitoratge es prepara amb dades actualitzades al minut.
Solucions que lliurem
Compliment normatiu
Les nostres plataformes per a recerca clínica compleixen ICH E6(R2) GCP, 21 CFR Part 11 per a signatures i registres electrònics, RGPD per a dades de participants i els requisits de validació de sistemes computeritzats de l'Annex 11 de l'EMA.
Tecnologia que fem servir
en este sector
Inteligencia artificial para empresas
Consultoría e implantación de IA para empresas: agentes de IA, automatización, asistentes con tus documentos y visión artificial. Del diagnóstico a producción.
Veure serveiDesarrollo de software a medida
Construimos aplicaciones y plataformas digitales adaptadas exactamente a tus procesos y objetivos de negocio.
Veure serveiIntegraciones & APIs
Conectamos tus sistemas y aplicaciones para crear flujos de trabajo automatizados y eficientes.
Veure serveiTot el que necessites saber
Compliu 21 CFR Part 11 i GCP?
Com garantiu la integritat de les dades de l'assaig?
Explica'ns el teu repte.
Dissenyem la solució junts.
Primera reunión de análisis gratuita. Sin humo, sin presiones. Te decimos qué necesitas y cómo hacerlo.